PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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兽药GMP中标签如何管理？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 %FS 是什么意思？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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