《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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计量在环境监测工作中有哪些作用？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 mbar是什么单位？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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