1
关注
643
浏览

PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

胸有大志 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 00:24

应需要一个很好的理由来准备这么长时间的PMCF报告。这也不能免除在PSUR中包含活动的最新PMCF结果,即使可能没有将PMCF报告作为一个整体编写。不排除可行性,但这可能是一个难以讨论的方法,并不一定可行,我宁愿反对它。然后建议将PMCF报告的创建链接到PSUR。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-17 00:21
更新时间
2023-09-17 00:24
关注人数
1 人关注

推荐内容

MDR提出了新的概念和器械的定义?
EMDN的核心原则是什么?
将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么?
是否可以采用国际物品编码协会(GS1)颁发的UDI去满足MDR的要求?
欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么
如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排,那么关于公告机构识别号的标签有什么含义?
MDR法规中制造商对法规符合性负责人(PRRC)的要求
欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么
如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?
MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢?