产品技术要求中应如何描述软件组件？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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技术文件的基本内容?

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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