鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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20%的放大病例数是什么意思？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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