多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 什么是软件核心算法?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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