软件维护文档怎么编制？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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