如何划分脱敏剂的注册单元？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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医疗器械注册变更办理流程？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 原料混批使用的问题？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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