电子内窥镜如何划分注册单元？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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实验室印章印签应该如何管理？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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