做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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如何评价一台检测器？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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