怎样进行方法确认?

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 标准曲线如何检验？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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