在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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什么是TSCA测试？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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510k 可比性原则 是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE预试验？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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