大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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如何确保实验室不搞混样品？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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