如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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求YYT 1690-2020

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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