延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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药用包材现在不用注册证了？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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