CDISC常用标准有哪些？

1898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

4672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

5548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药微生物限度检查有无统一标准？

632 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

581 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

1865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

634 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

2052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

5462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

9598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测与检验有什么区别？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做为基准物应具备哪些条件？

1857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

1681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质期间核查该如何实施？

1000 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是pH计的两点校准?

551 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

4359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论