当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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