注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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EMA是什么机构

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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