生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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