实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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组织如何去控制？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械的召回分几级？

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