医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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配合计算机使用的有源医疗器械

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完整的SPC流程应该怎么实施

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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清洁验证如何实施风险评估

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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