如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

2414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

2904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核报告的内容有哪些?

5726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

5732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

677 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

1854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

5557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

3182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

2244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

3619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

7412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

3723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

2824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复检

6539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

2003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

2720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论