医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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什么是抽样方案的两类风险？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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什么是产品质量先期策划

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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内审员的要求是什么？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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