超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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