请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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coc认证申请办理的步骤？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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管理评审的内容有哪些?

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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如何实施OHSAS18000认证？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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