如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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什么产品必须要UKCA认证？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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NOM认证产品范围？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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Audits（审核）、 Inspections（核查）怎么区分

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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