什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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din标准是什么？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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什么是临床试验？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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什么 PCPA 评审?

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 怎样进行复验

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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