与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 什么是研究者会议？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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