纠正与纠正措施有什么区别？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 机构如何质控？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是GCP？

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