为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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B级区缓冲间如何设计？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 科室如何管理试验？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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