肯尼亚PVOC认证流程是什么？

797 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

AIS/TAC认证是什么？

604 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么样的过程需要确认？

569 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

691 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

2304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

6094 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断器械是指什么？

5647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

2726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

2489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书可否被病人带回家？

1812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

1742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中心化监查的含义是？

3990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

1921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论