自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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如何理解“特定”设施和设备？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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如何实施OHSAS18000认证？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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