现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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质量数据的分类？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是GCP？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 SFDA批件的内容？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 临床试验设计的基本原则？

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