化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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