医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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