2
关注
1797
浏览

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么?致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么?系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-09-22 22:47

ISO 10993-5涵盖了适用于所有与人体接触的医疗器械的体外细胞毒性测试程序。


ISO 10993-10涵盖了适用于所有与人体接触的医疗器械的体外致敏性和刺激性试验程序。


ISO 10993-11中描述了系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的程序,所描述的主要方法是基于对化学/可滤除物质的剂量。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-09-22 22:47
更新时间
2021-09-22 22:47
关注人数
2 人关注

相关问题

临床试验的数据如何处理
临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求?
临床试验中问题查询表是什么?
公司在IATF16949:2016正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证?
ISO9000和ISO9001有什么区别?
脑胶质瘤患者的BE试验入组困难,其BE试验是否可在多中心开展?
CDISC语义标准是什么?
在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视
ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗?
探头保护膜的作用是什么?对它有哪些要求?