GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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什么是先期产品质量策划？

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上层管理者的质量职责是什么?

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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