如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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怎样保证临床试验的质量？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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PPAP过程要求是什么？

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问 什么是例行检验？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是CLSI？

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