对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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