A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

435 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

B级区能否设消防箱？

6580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

6282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

669 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

10886 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

C级区能不能安装饮用水使用点？

2232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

2822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是污染控制策略（CCS）？

4477 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

1002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

2599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

3910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

6331 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

4970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

6990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 A\B\C\D级高效检漏周期？

5673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

5304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

3027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区单位面积对人数有什么要求

6160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

5997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论