在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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