什么是时钟抖动？

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产品上的LOT是什么意思?

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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偏差分类有什么要求

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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什么是SABER认证？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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