企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 气相进样针一般进多深

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问 峰变宽的原因？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 为何出现鬼峰？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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