实验室质量负责人的工作职责是什么？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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如何对试验用药品计数？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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