标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

2935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

4407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于产品检验委外的问题？

259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

712 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

596 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

2180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

4840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

1770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何试漏？

1869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用吸量管和滴定管注意事项？

2968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

6861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

1902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的做法依据？

2124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

2278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室能力验证报告包含哪些内容

244 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

5724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

2446 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

2469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论