成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 国家新兽药分为几类？

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