环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

3431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

7257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

676 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

4145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签上的常温是多少度？

745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书和标签的要求？

2216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

4317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

8799 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国家新兽药分为几类？

3486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

1952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

1904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

2084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

2051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

2090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

2163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论