温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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抽样方法一般有哪些

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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