医疗器械注册费用标准是多少呢？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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