注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

750 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

4792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

1910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

1445 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

4389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

3313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

3083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

2164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

4281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

4411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

5922 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 什么是CLSI？

3177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

2155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

7418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用口罩产品技术要求是什么

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论